药品说明书
【药品名称】
通用名称:格列喹酮片
商品名称:糖适平
汉语拼音:Geliekuitong Pian
【成份】
本品的主要成份为格列喹酮
化学名称:1-环己基-3-[[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-二氧代-2-(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。
【性状】本品为白色片。
【适应症】2型糖尿病(即非胰岛素依赖型糖尿病)。
【规格】30mg
【用法用量】
口服 应在餐前半小时服用。一般日剂量为15~120mg(0.5片~4片),据个体情况及遵医嘱可适当调节剂量。通常日剂量为30mg(1片)以内者可于早餐前一次服用,更大剂量应分三次,分别于餐前服用。日最大剂量不得超过180 mg(6片)。
【不良反应】极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。
【禁忌】
1.1型糖尿病(即胰岛素依赖型糖尿病)。
2.糖尿病昏迷或昏迷前期。
3.糖尿病合并酸中毒或酮症。
4.对磺胺类药物过敏者。
5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。
【注意事项】
1.糖尿病治疗需要规则的定期就医。如同服用其它治疗糖尿病的药物一样,服用糖适平也应谨慎,尤其是在摸索合适剂量的过程中和从其它药物改换糖适平时。即使理想的治疗剂量已经达到时,也应注意。
2.糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。但是当有严重肾功能不全时,则应改用胰岛素治疗为宜。
3.治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。
4.为了尽量减少易发生于糖尿病患者的心血管疾病的危险,患者应坚持严格的饮食治疗,而绝不能以增加药量而放松饮食控制。
5.改用本品时如未按时进食可以引起低血糖。
6.胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1 与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,?β受体阻滞剂,氯霉素,双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。
2 氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用,本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用.
【药物过量】
过量用药可以引起低血糖,若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。极少数严重者可静脉给葡萄糖。
【药理毒理】
本品系第二代口服磺脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度。
【药代动力学】
口服和静脉应用本药后的血药浓度比较显示,本药吸收完全,一次口服30mg糖适平后2~3小时血浆糖适平达最高水平,为500~700ng/ml,血浆半衰期1.5小时,作用可持续2~3小时,代谢完全。不论给药量如何,仅平均5%的药量在尿中以代谢产物而存在。多次重复给药后,肾脏排泄仍然极少。大部分代谢产物,经胆道系统从粪便中排泄。其代谢产物不具有降糖作用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑泡罩包装,12片/板,2板/盒;15片/板,2板/盒;15片/板,4板/盒;塑料瓶包装,30片/瓶;60片/瓶。
【有效期】60个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H10940258
【生产企业】北京万辉双鹤药业有限责任公司