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纳催离/吲达帕胺缓释片

生产厂家:

施维雅(天津)制药有限公司

规格:

1.5mg*10片

单位:



批准文号:

国药准字H20031281

剂型:

片剂

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商品详情
品类名称:中西成类

产品参数

  • 生产企业:施维雅(天津)制药有限公司
  • 批准文号:国药准字H20031281
  • 商品规格:1.5mg*10片
  • 剂型:片剂
药品说明书
【药品名称】
通用名称:吲达帕胺缓释片
商品名称:纳催离
英文名称:Indapamide Sustained Release Tablets
汉语拼音:Yindapa'an Huanshi Pian
【成份】本品活性成份为吲达帕胺。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】原发性高血压。
【规格】1.5mg
【用法用量】口服。
每24小时服1片,最好早晨服用。
药片用水整片吞服且不要嚼碎。
加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。(其余详见说明书)
【不良反应】详见说明书。 
【禁忌】
1、对吲达帕胺高度过敏或对其它磺胺类药物或任一辅料过敏。
2、严重肾功能衰竭。
3、肝性脑病或严重肝功能衰竭。
4、低钾血症。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期:
妊娠妇女通常应避免使用利尿剂,绝不能用其治疗妊娠生理性水肿。利尿剂能引起胎盘缺血,伴有胎儿发育障碍的风险。
哺乳期:
哺乳期妇女不建议使用本品(吲达帕胺可经由人乳排泌)。
【儿童用药】由于缺乏安全性和有效性的资料,不推荐用于儿童和青少年。
【老年用药】老年人的血肌酐正常值必须依据年龄、体重及性别进行调整。肾功能正常或轻度受损的老年病人可用本品治疗(参见[注意事项])。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】吲达帕胺的剂量达40mg,即相当于治疗量的27倍时,没有任何毒性反应。
急性中毒主要表现为水和电解质紊乱(低钠血症和低钾血症)。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。
在专门的医疗中心采用的最初处理方法为:通过洗胃和/或服用活性炭,尽快清除摄入的药物。此后,应补充水和电解质,恢复水和电解质的平衡。
【药理毒理】作用于肾皮质稀释段的利尿效应(心血管系统)
吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物,具有吲哚环结构,药理学上与噻嗪类利尿剂相关,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出,并在较小程度上增加钾和镁的排出,由此导致尿量增加,而发挥抗高血压作用。
Ⅱ期和Ⅲ期研究表明,应用本品单药治疗的抗高血压疗效可持续24小时。出现这种疗效时,所用剂量仅具有轻度利尿作用。
本药的抗高血压作用与其改善动脉的顺应性,降低小动脉和整个外周循环阻力有关。
吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。
超过一定剂量,噻嗪及其相关利尿剂的疗效并不进一步提高,而副作用却不断增加。如果治疗无效,不应增加药物剂量。
短期、中期和长期应用吲达帕胺治疗高血压病人时,发现吲达帕胺:
- 不影响脂类代谢:如甘油三脂、LDL-胆固醇和HDL-胆固醇。
- 不影响碳水化合物代谢,即使用于治疗糖尿病性高血压患者也是如此。
临床前安全性资料
给不同种属的动物口饲大剂量药物(高于治疗量40~8000倍),结果显示可以加强吲达帕胺的利尿作用。急性毒性试验通过静脉或腹腔内注射吲达帕胺,显示引起的主要症状与吲达帕胺的药理作用有关,表现为呼吸徐缓和外周血管扩张。吲达帕胺致突变及致癌试验均为阴性。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝铝包装,10片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20031281
【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司