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恒扬/艾瑞昔布片

生产厂家:

江苏恒瑞医药股份有限公司

规格:

0.1g*10片

单位:



批准文号:

国药准字H20110041

剂型:

片剂

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商品详情
品类名称:抗炎药

产品参数

  • 生产企业:江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 批准文号:国药准字H20110041
  • 商品规格:0.1g*10片
  • 剂型:片剂
药品说明书
【药品名称】
通用名称:艾瑞昔布片
商品名称:恒扬
英文名称:Imrecoxib Tablets
汉语拼音:Airuixibu Pian
【成份】本品主要成份为艾瑞昔布。
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显示类白色。
【适应症】本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
【规格】0.1g
【用法用量】餐后用药。口服。成人常用剂量为每次0.1g(1片),每日2次,疗程8周。多疗程累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】以下患者禁用:
1.已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。
【儿童用药】尚未在儿童和青少年对本品的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究,且无可参考文献,故儿童和青少年应禁用本品。
【老年用药】未进行系统的老年患者用药临床研究,如使用需在医生指导下慎用。
【药物相互作用】未系统研究本品与其他药物的相互作用。艾瑞昔布是选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,研究表明艾瑞昔布在人体内主要由细胞色素氧化酶CYP2C9代谢。体外酶抑制试验结果表明,艾瑞昔布对细胞色素氧化酶CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4抑制作用很弱。体外酶抑制试验中艾瑞昔布浓度为50μM时,对主要经细胞色素氧化酶CYP2C9代谢的药物格列吡嗪和华法林的羟化代谢抑制作用很弱(IC50>μM)。
【药物过量】尚未见药物过量的特殊症状和体征。若发生药物过量,应对患者进行监护,给予常规支持疗法,血液透析不是去除过量药物的有效办法。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光,密封,25℃以下干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩包装,10片/板/盒。
【有效期】24个月
【国药准字】国药准字H20110041
【生产企业】成都盛迪医药有限公司