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培门冬酶注射液/培门冬酶注射液

生产厂家:

江苏恒瑞医药股份有限公司

规格:

5ml:3750IU

单位:



批准文号:

国药准字H20090015

剂型:

小容量注射剂

库存:

50   缺货登记

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商品详情
品类名称:

产品参数

  • 生产企业:江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 批准文号:国药准字H20090015
  • 商品规格:5ml:3750IU
  • 剂型:小容量注射剂
药品说明书
存储条件:
冷藏
适应症:
本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。与左旋门冬酰胺酶一样,本品一般被用于联合化疗,推荐与长春新碱, 泼…
不良反应:
过敏反应: 在观察的126例病人中,本品肌肉内注射过敏反应的发生率为天然L-天门冬酰胺酶过敏者的30%,而对天然L-天门冬酰胺酶不过敏的病人为11%。 应用本品治疗,有时胰腺炎暴发是致命的,已有1%的病人发生。 在临床试验中有4%的病人发生血栓形成。 已经发生轻到重度高血糖病人,约3%的人需胰岛素控制。已观察到A-LT、AST和胆红素升高。 另有恶心和/或呕吐、发热和不适。
存储注意事项:
遮光、密闭,在2~8℃处保存,避免冷冻结冰。
用法与用量:
遵医嘱。
禁忌症:
以下患者禁用:1.对培门冬酶有严重过敏史患者。2.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现过急性血栓症者。3.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现胰腺炎患者。4.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现严重出血事件者
注意事项:
警告本品必须在有肿瘤化疗经验以及对本品有使用经验的医生指导下进行治疗。应尽可能使用同一厂家生产的产品。如需更换,应慎重考虑不同产品之间可能存在的差异,请与企业联系,谨遵医嘱使用。①过敏性反应和急性过敏反应接受培门冬酶治疗的患者可能发生急性过敏反应;尤其有过左旋门冬酰胺酶过敏史的患者几率更高。给药后应在复苏装置及其他必备条件下(例如肾上腺素,氧气,静脉注射类固醇,抗组胺药)观察1小时以防发生过敏反应。患者发生严重急性过敏反应时应停止给药,给予抗组胺药物、肾上腺素、氧气和静脉内注射类固醇等救治措施。②血栓严重血栓现象,包括矢状窦血栓可能发生在培门冬酶给药患者身上。发生时应停止使用该药。③胰腺炎给予培门冬酶可发生胰腺炎。可以腹部疼痛作为胰腺炎的征兆。发生时停止使用该药。④葡萄糖耐量降低给予培门冬酶可发生葡萄糖耐量降低,且某些情况下是不可逆的。⑤凝血障碍给予培门冬酶的患者或可发生凝血酶原时间延长,部分凝血活酶时间延长,低纤维蛋白原血症等凝血相关现象。给药期及给药后应定期检测相关凝血参数是否超过基线。对于有急性凝血征兆的患者在给药前应用新鲜冷冻的血浆替代凝血因子。使用注意事项:1本品冷冻结冰后不能使用。冷冻后药物的外观虽然没有明显的改变,但是药物的活性已经消失。2使用前通过肉眼检查颗粒物质、混浊和变色。如发现溶液中有微粒、浑浊、污点、须扔掉该药品。
保质期:
24个月
药品成分:
培门冬酶